スペインにおける医薬品の経済評価の改革

 

2024年、スペインの国民保健制度( National Health System:NHS)において、効率性と持続可能性を向上させるための薬価・償還プロセス改革を医薬品財政諮問委員会(Committee on the Financing of Pharmaceuticals:CAPF)が推奨した。論文は、その改革内容を紹介している。

CAPFは、経済評価(economic evaluation:EE)と予算影響分析(budget impact analysis:BIA)プロセスの3段階改革を提案している。

第1段階は、新薬の申請者によるEEとBIAの提出を義務付けることである。

第2段階は、医薬品総局が調整する提出書類の評価である。

第3段階では、これらの評価を医薬品の位置づけ、価格設定、資金調達に関する意思決定に適用することに焦点を当てる。

CAPFの提言は、規制の改善、透明性、経済評価の方法論ガイドラインの策定を強調している。 これらの提案には、動的評価システム、EEとBIAに関するNHS公式ガイダンスの作成が含まれる。

このプロセスは、確立された基準への準拠を保証し、意思決定に効率性を取り入れるように設計されている。 CAPFのイニシアチブは、経済評価の方法論的な質と透明性を向上させ、最終的にはより多くの情報に基づいた意思決定と持続可能な医療行為に貢献することを目指し、スペインの医薬品政策における効率性の統合に向けて前進することを目的としている。

 

ニュースソース

Marta Trapero-Bertran(Department of Economics and Business, University of Lleida, Lleida, Spain; Biomedical Research Institute of Lleida, Lleida, Spain; Advisory Committee on the Financing of Pharmaceutical (CAPF), Spain), et al.: Reform of economic evaluation of medicines in Spain: proposals from the Advisory Committee for Pharmaceutical Financing.

Gac Sanit. 2025 Jan 15:39:102439. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102439. Online ahead of print.

DOI: 10.1016/j.gaceta.2024.102439

(全文閲覧可) https://www.gacetasanitaria.org/en-reform-economic-evaluation-medicines-in-articulo-S0213911124000979

2025年1月21日
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