ISPOR、HTAガイドライン開発のためのグッドプラクティスを公表

国際医薬経済アウトカム研究学会(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research:ISPOR)は、機関誌「Value in Health」2025年1月発刊に医療技術評価ガイドライン開発のためのグッドプラクティス: 医療技術評価国際委員会、HTAsiaLink、ISPOR特別タスクフォース報告書を発表した。HTAガイドライン開発のための6つの領域にわたって提言が行われている。タスクフォースは2022年に設立され、様々な地域からの専門家や学識経験者で構成された。また、医療技術評価の国際学会である(Health Technology Assessment InternationalHTAi)のオフィシャルジャーナルであるInternational Journal of Technology Assessment in Health Careでも発表されている。

主な推奨事項は以下の通り。

ドメイングッドプラクティス推奨事項の概要
1.ガイドラインの目的、範囲、原則の設定
  •  HTAガイドラインの作成を開始する前に、ガイドライン作成者、プロジェクトマネージャー、コミッショナー/ファンダーは、HTAガイドラインの目的、範囲、原則について合意することが推奨される。 合意された内容を簡潔にまとめることで、ガイドライン開発全体を通しての参考とすることができる。
  •  HTAのグッドプラクティスを一般的に促進することを目的としたHTAガイドラインは、単一の政策プロセスに結びついたガイドライン(例えば、国家ベネフィットパッケージに含まれる医薬品を定義するプロセスのガイドライン)よりも、意思決定のためのHTAの体系的な利用を促進することに成功する可能性が高い。
2.質の高いガイドラインのためのチーム作り
  • HTAガイドラインの作成は、コアチームが主導し、別のアドバイザリーグループが監督するのが最適である。 これらのグループの一方は、ガイドラインの技術的内容に関する専門知識を有し、もう一方は政策決定の背景に関する専門知識を有するべきである。
3.ステークホルダー参画計画の策定
  • HTAガイドラインの目的とその国のHTAの状況に合わせたステークホルダー参画計画を策定する。 最低限、ガイドラインのエンドユーザー及びHTAのアウトプットを利用する政策立案者と協議する。
  • ステークホルダー参画の仕組み、受け取ったフィードバック、およびコメントがどのように対処されたかについて、透明性のあるコミュニケーションがなされるべきである。
4.コンテンツの開発と利用可能なリソースの活用
  • 適切な場合には、他の環境からのガイドラインを、既存の意思決定構造や要件に適合するように文脈化する。
  • 国際的なHTAネットワークを活用し、特に新しいアプローチや手法を検討する際に、他国の経験から洞察を得る。
5.実施のための適切な制度的取り決め
  • ガイドラインの実施を監督するために、適切なレベルの権限、独立性、技術的能力を有する機関または組織を任命する。
6.ガイドラインの成功のモニタリングと評価
  • HTAガイドラインのモニタリングと評価には、(1)ガイドラインが体系的かつ合法的な意思決定プロセスを強化する程度、(2)遵守率、(3)ガイドラインの使用によるHTAの質の向上が含まれる。 適切な成功指標は、HTAガイドラインの具体的な目的によって異なる。

 

 

ニュースソース

Siobhan Botwright(Health Intervention and Technology Assessment Program (HITAP), Ministry of Public Health, Nonthaburi, Thailand):Good Practices for Health Technology Assessment Guideline Development: A Report of the Health Technology Assessment International, HTAsiaLink, and ISPOR Special Task Force1.
Value in Health, Volume 28, Issue 1p1-15January 2025Open access
https://www.valueinhealthjournal.com/action/showPdf?pii=S1098-3015%2824%2902848-1

2025年1月15日
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