FDAはリアルワールド・エビデンス・イノベーション・センターを新設

2024年12月12日、米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（Center for Drug Evaluation and Research： CDER）は、CDER全体の規制上の意思決定におけるリアルワールドデータ・エビデンス（RWD／RWE）の利用を調整、促進、推進することを目的とした新しいセンターリアルワールド・エビデンス・イノベーション・センター（Center for Real-World Evidence Innovation：CCRI）の設置を発表した。

CCRIの目標は、CDERにおけるRWD／RWE関連のイニシアチブを推進、調整し、一貫性を促進することであり、これにはFDA内外の活動における新技術の関連利用も含まれる。 CCRIが技術革新のための協力的な中核であり、CDERがRWDとRWEに関連するトピックについて一貫性と透明性を促進するための中心的な役割を果たすことが想定されるとしている。

ニュースソース
Food and Drug Administration：CDER establishes new Center for Real-World Evidence Innovation.
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/cder-establishes-new-center-real-world-evidence-innovation