英国のCell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)は、2024年11月20日、英国向け報告書「2024 GMP Manufacturing Report」を発表した。同報告書は、英国に拠点を置く32社の企業を対象とした調査に基づき、同国における先進的な治療法の開発と生産の動向を示している。
報告書によると、前臨床から商業生産まで国内で生産された細胞・遺伝子治療(Cell and Gene Therapy :CGT)の総数は199に達し、ライセンスされた商業製品は2つから6つに増えた。32のCGT製造施設が国内で操業しており、昨年の28から増加している。 その中には複数の企業を受け入れている施設もある。 また、商業用パイプラインの開発業者、施設のクリーンルーム・スペース、社内品質管理(QC)のフットプリントも2桁の割合で増加している。 この分野の正社員数は2,195人に達し、2023年から7%増加した。 その反面、そのような施設スペースの57%のみが定員で予約されており、これは昨年から17%減少している。
英国を拠点とするCGTメーカーは多くのサービスをアウトソーシングに強く依存している。 約88%が医薬品開発業務受託機関(CRO)と協働しており、協働している企業の90%が英国に拠点を置くパートナーに依存している。 調査対象企業はまた、サプライチェーンをサポートするためにサードパーティ企業と頻繁に連携しており、77%が保管、流通、および/またはロジスティクスの受託サービスを利用しているとされる。
ニュースソース
Cell and Gene Therapy Catapult:Cell and gene therapy industry continues to expand manufacturing infrastructure in the UK.
(報告書は以下でダウンロードできる)
https://cgt.ams3.cdn.digitaloceanspaces.com/GMP-Manufacturing-Report-2024.pdf