日米欧で承認されたバイオシミラー成分の比較（2024年7月）

既報の欧州、米国におけるバイオシミラーの承認状況に日本の承認状況を追加してまとめました。
日本での承認品目数が少なくなっていることが気になります。３年前は米国での承認品目数は日本より少なかったものの、現在では日本を上回っています。FDAがバイオシミラー承認を進める方向にかじを切ったこともありますが、日本でバイオシミラー開発ができる企業がないことも影響している可能性があります。

（参考）
欧州で承認されたバイオシミラー（7月17日）https://www.pcubed.jp/medicine/20240717-967/
米国で承認されたバイオシミラー（7月24日）https://www.pcubed.jp/medicine/20240724-1027/

米国の△はfollow-on biologicsとしての承認、▲はfollow-on protein productとしての承認。