IQVIAレポート「世界のがん領域」―中国が世界の臨床試験をけん引
2025年6月2日
IQVIA Instituteは2025年5月22日にレポート「世界のがん領域の動向 2025」を公表した。報告書では、がん領域の臨床試験状況について、モダリティ別、がん領域別、地域別などについて詳細に分析している。以下は、IQVIA Instituteホームページによるレポートの主な調査結果。
主な調査結果
- オンコロジーのR&A;D活動は、新規モダリティに牽引され成長を続けている。
- がん領域の試験開始数は、2021年のピーク後の減少を経て、2024年には2,162試験とわずかに増加し、主に希少がんと固形がんに焦点を当て、2019年の試験開始数から12％増加している。
- 新規の腫瘍学治療法、特に細胞・遺伝子治療、抗体薬物複合体（ADC）、多特異性抗体は、現在、腫瘍学臨床試験の35％を占めている。
- 複数の新規治療法が、単独でも併用でも大きな可能性を持って急速に進化している。
- がん領域の臨床開発の生産性は改善したが、依然として厳しい。
- がん領域の臨床開発全体の生産性は2019年以降51%改善したが、全疾患領域の平均を下回る水準にとどまっている。
- がん領域では引き続き新薬の上市が顕著である。
- 2024年には世界全体で25のがん領域の新規活性物質（NAS）が上市され、2020～2024年の年間平均上市数は26であったのに対し、それ以前の5年間は平均16であった。
- 過去5年間および20年間で合計132のがん領域のNASが世界的に上市され、2019年以降、中国での上市が顕著に加速するなど、地理的なばらつきが大きい中で282が上市された
- 新規治療法に対するがん患者のアクセスは拡大している。
- PD-1/PD-L1阻害剤の使用は、転移前癌、早期治療ライン、腫瘍を超えた使用へとシフトしているため、多くの高所得国で一人当たりのPD-1/PD-L1阻害剤の使用量が急速に増加している。
- 抗体薬物複合体の使用は先進国によって異なるが、対象となる患者集団の拡大や新規上市によって増加している。
- がん治療薬への支出は、地域や腫瘍を問わず増加している。
- 定価でのがん治療薬への支出は、2024年には世界で2,520億ドルに増加し、2029年には4,410億ドルに達すると予想される。
- PD-1/PD-L1阻害剤のバイオシミラー競合により、2028年と2029年にはこれらの腫瘍の多くで成長が鈍化するものの、上位10腫瘍のうち7腫瘍で2桁の支出増加が予測される。
- 2029年まで、新規モダリティが支出増に大きく寄与する。 がん領域におけるADCと二重特異性抗体への世界的な支出は現在小幅だが、2029年まで大きく成長する
その他の調査結果
- がん領域の臨床試験は全臨床試験の大部分（41％）を占めており1、2021年に歴史的な水準に達した後、2023年まで減少し、2024年にはわずかに回復して2,162試験となり、2019年に開始された試験数から12％増加し、過去10年間で58％増加した。
- 第I/II相、第IIa相、第IIb相を含む第II相試験が最も大きな割合を占めており、2024年に開始されるがん領域の臨床試験の48％が第II相試験であるのに対し、第I相試験は38％、第III相試験は14％である。
- ほとんどのがん領域の臨床試験は希少がんを対象としており、2024年に開始される臨床試験の74%は希少がんに対する医薬品を評価するもので、2023年と比較して3%増加している。
- 複数の国で実施される試験の割合が減少していることと、中国を中心とした単一国で実施される試験が増加していることの両方から、試験実施施設の平均国数は減少傾向にある。
- 複数国による治験は2015年には治験開始数の37%を占めていたが、2024年には20%に減少し、開始数の絶対数は2015年に503、2021年に644でピークを迎え、2024年には403に減少している。
- 単一国での試験の重要性が全体的に高まる中、規制当局が実際の患者に対する試験集団の代表性を重視することは、試験デザインに大きなプレッシャーを与えるとともに、より広範な地理的承認に対応できない試験をもたらす可能性がある。
- 過去5年間に上市されたがん領域のNASは世界全体で132件であり、過去5年間の79件から増加している。
- 中国は、2015年から2019年にかけてわずか37のNASしか発表していなかったが、過去5年間で84のNASを発表し、85のNASを発表した米国とほぼ肩を並べた。
- 特筆すべきは、中国が過去5年間に他の市場で発売されなかったNASを45本も発売したことで、これまで見られなかった国内優先、または国内のみのイノベーションのパターンが始まったことである。
- PD-1/PD-L1チェックポイント阻害剤の広範な採用は、様々な固形癌におけるPD-1/PD-L1チェックポイント阻害剤の強力な有効性を反映したものであり、その中にはバイオマーカー検査の結果によって使用が開始される組織診断認可を受けたものも含まれている。
- フランス、ドイツ、米国は英国やカナダに比べ、一人当たり2〜3倍近くこれらの薬剤を使用している。
- 先進9カ国の多くは他の西欧諸国と同程度の使用率であるが、北欧諸国は遅れている。
- 追加医療費や支持療法用医薬品を除いたがん治療薬への支出は、過去5年間で75%増加し、2024年には2,520億ドルに達する。
- 支出の伸びは2020年から2024年にかけて年平均11.9%であったが、各国がCOVID-19パンデミックからの回復を続け、数量成長が横ばいであったため、2022年に一時的に鈍化した。
- 多くの基幹治療薬がジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品との競合に直面し始め、患者と支払者の双方にコスト削減をもたらすため、2027年以降は成長が鈍化すると予想される。
ニュースソース
IQVIA：Institute Report－Global Oncology Trends 2025
https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/global-oncology-trends-2025?utm_campaign=the_readout&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8DeGR-309vMu-hlyr5jzRccm4alvYlluPK-GRPh0jPe8-6N1mDrrNGLZ21jS39ZitzRKe_DlE0l_64ZiBANDFR7n1SBDd_KPe2ALH0PTaeSVI4_Fs&_hsmi=363841157&utm_content=363841157&utm_source=hs_email
2025年6月2日