米国ミネソタ大学の感染症研究・政策センター（Center for Infectious Disease Research and Policy、University of Minesota：CIDRAP）は、2025年5月16日1）、「AMR Industry Alliance」2）が世界保健機関（World Health Organization：WHO）の抗生物質製造ガイドラインとの整合性を高めるため、抗生物質製造基準を更新したと発表したことを報じた。
CIDRAPによれば、英国規格協会（British Standards Institute：BSI）と共同で2022年に策定されたこの規格3）は、抗生物質製造業者に対し、その製品が責任を持って製造され、環境細菌における抗菌薬耐性（AMR）の開発に寄与しないことを保証するためのガイダンスを提供するものである。 特に、抗生物質製造業者に対し、排水中の抗生物質排出を最小限に抑える効果的な環境管理と排水処理システムを持つことを求めているとする。
2023年に開始された認証制度は、抗生物質製造現場において本基準が遵守されていることを第三者による独立した検証を提供するものである。 現在までに、60以上の抗生物質製品がBSI AMR認証によって独立した検証を受けている。更新された規格は、2026年からBSIのAMR認証に組み込まれる予定とされる。
CIDRAPは、2001年にミネソタ大学Research and Innovation Officeに設立された部門で、公衆衛生への備えと新興感染症への対応に取り組む組織とされる4）。また、AMR Industry Allianceは、国連が2016年、包括的な方法で抗菌薬耐性の影響に対処し、国家レベルで戦略を実施するため、政府や様々なセクターが協調して行動するよう呼びかけたことに対し、世界の100を超えるバイオテクノロジー、診断薬、ジェネリック医薬品、研究開発型の製薬企業や団体が参加する国際的な業界団体5）。
ニュースソース
- Center for Infectious Disease Research and Policy：Industry group updates standards for responsible antibiotic manufacturing (May 16, 2025, by Chris Dall).
https://www.cidrap.umn.edu/antimicrobial-stewardship/industry-group-updates-standards-responsible-antibiotic-manufacturing?utm_campaign=KHN%3A%20First%20Edition&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-_Zd_e6ddP-_IqtC_zTUmMB0lRPthfDknXIfqI62j3cI1mSP6JjIF6bKQQ6AAMvUOK78JEd2L0HYM0yEDlyTgX5CEtIEAOniIb9sJtyBWKy8KxCsFs&_hsmi=361792327&utm_content=361792327&utm_source=hs_email - AMR Industry Alliance: AMR Industry Alliance Updates Responsible Manufacturing Standard, Further Aligning with WHO Guidance.
https://www.amrindustryalliance.org/mediaroom/amr-industry-alliance-updates-responsible-manufacturing-standard-further-aligning-with-who-guidance/ - Center for Infectious Disease Research and Policy：New industry guidelines aim to limit antibiotic manufacturing waste (by Chris Dall, June 14, 2022).
https://www.cidrap.umn.edu/new-industry-guidelines-aim-limit-antibiotic-manufacturing-waste - About CIDRAP: https://www.cidrap.umn.edu/about-cidrap
- https://www.cidrap.umn.edu/about-cidrap: https://www.amrindustryalliance.org/why-the-amr-industry-alliance/
（抗生物質製造基準の詳細）Antibiotic Manufacturing Standard：https://www.amrindustryalliance.org/antibiotic-manufacturing-standard/