【論文】日本が効果のない?mPox治療薬を承認!

Science 誌2025年1月17日記事。記事は、「1月2日、日本の規制当局は一部の科学者を驚かせるニュースリリースを発表した: 天然痘と牛痘の治療薬として、テコビリマット(tecovirimat、別名TPOXX)が承認されたのである。」と始まる。

Tecovirimatは、2022年、EUと英国で承認されたが、その後の研究により、効果のないことが明らかとなっている。「日本の医薬品医療機器総合機構PMDAが、否定的なデータを前にしてこの医薬品を承認した理由は不明である。 同庁はScience 誌に対し、『特定の製品に関する質問には一切答えない』と述べている。 プレスリリースの中で、この薬の製造元であるSIGA Technologies社は、日本の決定は800人を登録した15の臨床試験の良好な結果に基づいていると述べている。 SIGAは電子メールで、Science誌に対し、当局はPALM007の結果も考慮したが、STOMPの結果は『審査時には入手できなかった』と述べた。」とする。

(坂巻コメント:大丈夫か?PMDA!)

 

ニュースソース

Science:In a ‘shocker’ decision, Japan approves mpox drug that failed in two efficacy trials. – Earlier European authorizations for tecovirimat are also being scrutinized in the face of fresh data-.(17 Jan 202512:50 PM ET By Jon Cohen)
https://www.science.org/content/article/shocker-decision-japan-approves-mpox-drug-failed-two-efficacy-trials

2025年1月28日
このページの先頭へ戻る